ダウンロード／医薬品製造業、製造販売業許可申請（薬局製造販売医薬品に限る）

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ダウンロード／医薬品製造業、製造販売業許可申請（薬局製造販売医薬品に限る）

申請届出書類名

■医薬品製造業許可申請書
■医薬品製造販売業許可申請書

概要説明

■薬局製造販売医薬品の製造及び製造販売をしようとする場合は、許可を受ける必要があります。

手数料

【製造業】
■14,700円
【製造販売業】
■8,000円

添付書類

【製造業】
■製造所の構造設備の概要※
■（原本を確認するもの）試験検査に必要な設備及び器具の一部について、試験検査機関を利用する場合は、試験検査設備利用証明書（又は利用契約書）
【製造販売業】
■（なし）

受付場所

■保健所保健医療企画課（保健所2階）
・8時30分から17時15分（土、日、祝日及び年末年始を除く）。

郵便での
送付による申請

■一部可（郵送を希望される場合は、事前にお電話でご連絡ください）

ダウンロード

書類名		様式
■医薬品製造販売業許可申請書		( 162KB )、( 19KB )
■医薬品製造業許可申請書		( 203KB )、( 20KB )

備考

■「医薬品製造販売承認」と同時に申請してください。
■「社会保険及び労働保険への加入状況確認票」を併せてご提出ください。

※「製造所の構造設備の概要」は薬局と同時申請の場合、薬局開設許可申請書に添付することで省略できます。

■当該手続きにかかる処理期間については、「標準処理期間要綱」を参照してください。

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